למטופלים לפני ביופסיה ראשונה,
בני 50 ומעלה שבבדיקת הדם שלהם
נמצאו ערכי PSA מעל 4
למטופלים לאחר ביופסיה קודמת שלילית,
אך עם ממצאים מחשידים בבדיקות המעקב
(כגון: MRI, בדיקה רקטאלית וכו')
במה שונה בדיקת IsoPSA מכל הבדיקות האחרות?
IsoPSA הינה הבדיקה היחידה הבודקת שינוי במבנה חלבון ה-PSA הנגרם על ידי גידול סרטני
שאר הבדיקות מתבססות על מדידת השינוי בריכוז ה-PSA שיכול להיות מושפע ממגוון גורמים ולא רק מסרטן (כגון: גדילה טבעית של הערמונית בשל גיל, דלקת בדרכי השתן/הערמונית, צריכת תרופות מסוימות)
יתרונות הבדיקה
דיוק גבוה
בדיקת IsoPSA, הינה בדיקה עם רמת דיוק גבוהה במיוחד המפחיתה את מספר הביופסיות המיותרות בכ-55%
בדיקה בטוחה ונוחה
בדיקת דם פשוטה ומהירה ללא הסיכונים הכרוכים בבדיקת ביופסיה פולשנית
אמינות
הבדיקה פותחה ומבוצעת במעבדות Cleveland Diagnostics, בשיתוף אחד מ-3 המרכזים הרפואיים המובילים בארה"ב
חדשנות
הבדיקה הוגדרה על ידי ה-FDA האמריקאי כ"בדיקה פורצת דרך"
תוצאה ברורה ומהירה
תוצאות הבדיקה מתקבלות תוך 10 ימי עסקים,
ומאפשרות פענוח מדויק יותר של הרופא והמטופל
כלי אבחון חשוב לרופא
ב-66% מהמקרים, הרופאים שינו את המלצתם המקורית לאחר שראו את תוצאת ה-IsoPSA
מתאימה לכולם
הבדיקה היחידה המתאימה גם למטופלים הנוטלים
תרופות לטיפול בערמונית המשנות את רמת ה-PSA
אפשרויות תשלום מגוונות וגמישות
היות ובריאות קודמת לכל, מגוון פתרונות שינגישו את הבדיקה לכולם
מקצועיות רפואית ברמה עולמית
הבדיקה פותחה על ידי חברת Cleveland Diagnostics האמריקאית, בשיתוף עם המרכז הרפואי Cleveland Clinic, אחד משלושת המרכזים הרפואיים המובילים בארה"ב.
הבדיקה מאושרת על ידי משרד הבריאות הישראלי. למעבדה יש אישורי CLIA ו-CAP הנדרשים למעבדות רפואיות בארה"ב
מחקרים קליניים במרכזים רפואיים מובילים בארה"ב
תהליך ביצוע הבדיקה
1
2
3
4
מטופלים מגיל 50 ותוצאות PSA מעל 4 מחייגים5901* ומזמינים בדיקה
מבוטחי "כללית מושלם" עשויים להיות זכאים להחזר של 75% תחת קטגוריה של חוות דעת שנייה בחו"ל
מבוטחי "לאומית זהב" עשויים להיות זכאים להחזר של 80%
לפרטים נוספים והגשת בקשה להחזר יש לפנות למוקד כללית 2700*
בעלי פוליסות ביטוח בריאות פרטי
מרבית חברות הביטוח מאפשרות החזר משמעותי על הבדיקה
אודות סרטן הערמונית
הערמונית היא בלוטה קטנה אצל גברים הממוקמת סביב השופכה בחלק הקרוב לשלפוחית. תפקידה העיקרי הוא ייצור נוזל הזרע המסייע לתאי הזרע להגיע לביצית.
סרטן הערמונית הוא אחד מסוגי הגידולים הממאירים השכיחים ביותר בגברים והשני בשכיחותו כסיבה למוות מממאירות אצל גברים אחרי סרטן הריאות. איגוד הסרטן האמריקאי מעריך שאחד מכל 9 גברים בארה"ב יאובחן כחולה בסרטן הערמונית במהלך חייו וכ-3% מהחולים בסרטן הערמונית ימותו מהמחלה.
כבר מגיל 35 ניתן לזהות סמני הגדלה של בלוטת הערמונית, על פי רוב הגדלה שפירה של הערמונית. תופעה זו גורמת לעיתים להפרעות במתן שתן וכן גורמת (לצד גורמים נוספים) לעלייה בייצור חלבון ה-PSA שמופרש לשתן ולדם. לרוב, עליית ריכוז ה-PSA נובע מהגדלה שפירה, אולם לעיתים תופעה זו נובעת מגידול ממאיר (סרטן). במקרה של עליה ב-PSA, ייתכן ותתבצע בדיקה רקטלית ע"י אורולוג ובמקרים רבים ניתנת הפנייה לבדיקת ביופסיה פולשנית כדי לבדוק אם מדובר בהגדלה שפירה או גידול סרטני.
בבדיקת הביופסיה, נלקחת דגימה מרקמת הערמונית. בדיקה זו הינה הליך כירורגי פולשני הכרוך בסיכונים, אי נעימות ומלווה לעיתים בתופעות לוואי כגון: דימום, זיהום וקושי במתן שתן. בנוסף לכך, לבדיקת הביופסיה יש אחוז כוזב שלילי (כלומר אי זיהוי גידול סרטני אגרסיבי קיים) בשיעור של 15%-30%.
מחקרים רבים הראו שבכ-75% מהמקרים שמופנים לביופסיה עקב תוצאה גבוהה של PSA מעל 2.5, מתקבלת תוצאה שלילית! כלומר, בכ-75% מהמטופלים שקיבלו תוצאה חריגה בבדיקת PSA ונשלחו לביצוע ביופסיה ובדיקות נוספות, לא היה צורך בביצוע הביופסיה!
בדיקת ה-IsoPSA נועדה להגדיר את הצורך לביצוע ביופסיה במקרי עליית PSA. היא מאפשרת את שיפור תהליך האבחון והטיפול באופן הבא: 1. הפחתת מספר הביופסיות המיותרות בכ-55% (Podium Presentation AUA 2021, Dr. Eric Klein, Cleveland Clinic) 2. הפחתת אבחון של מטופלים עם גידולים חסרי משמעות קלינית ומניעת חשיפתם לטיפול שלא לצורך 3. זיהוי מוקדם של חולים עם גידולים אגרסיביים המחייבים התייחסות טיפולית
Medical Link מקבוצת בייבי לינק עוסקת בטכנולוגיות רפואיות מתקדמות ומספקת בדיקות רפואיות חדשניות.
Medical Link פועלת מתוך מטרה לספק כלי אבחון מדויקים ואיכותיים, כדי לאפשר לרופא/ה ולמטופל קבלת תמונת מצב רפואית ברורה להמשך ניהול הטיפול.
מדיקל לינק כוללת את התחומים הבאים: 1. בדיקת IsoPSA –בדיקת דם לא פולשנית ובעלת דיוק גבוה לאבחון סרטן הערמונית. הבדיקה מיועדת למטופלים שקיבלו תוצאת בדיקת PSA גבוהה מהנורמה (>4), או בשל אינדיקציות רפואיות אחרות המעלות חשש לסרטן הערמונית.
2. בדיקות גנטיות לנשים בהריון בדיקת QNatal Advanced הינה בדיקת דם לא פולשנית המיועדת לנשים בהריון (NIPT). הבדיקה מבוססת על הטכנולוגיה החדשנית ביותר (NGS) ומאפשרת לקבל מידע נוסף על קיום סיכון מוגבר להפרעות כרומוזומליות בעובר, כל זאת ללא הסיכון להפלה הנלווה לבדיקה פולשנית. קבוצת בייבי לינק הינה הנציגה הבלעדית בישראל לבדיקת QNatal Advanced של ענקית הדיאגנוסטיקה האמריקאית Quest Diagnostics.
3. מוקד פענוח מוניטור עוברי מרחוק (טלה-רפואה) פיתוח והקמת מערך של מוקד פענוח מוניטור עוברי מרחוק, המספק פענוחים ל-200 מרפאות של קופ"ח מאוחדת. המוקד מבצע עשרות אלפי פענוחים מרחוק בשנה באמצעות גינקולוגים מומחים ובקרה של מוקד תפעולי, ומאפשר לנשים בהריון לקבל טיפול מהיר, בטוח ומקצועי.
חברת בייבי לינק הוקמה בשנת 2006 על ידי קבוצה של רופאים בכירים ומנהלים בעלי ניסיון של עשרות שנים ברפואה הפרטית והציבורית. הניסיון של הצוות וההבנה העמוקה של התחום, הן מההיבט הרפואי והן מההיבט הניהולי, מיושמים הלכה למעשה בכל תחומי הפעילות של החברה.
צוות החברה הכולל רופאי נשים, אורולוגים, גנטיקאים ויועצים גנטיים, מלווה את תהליכי העבודה בסטנדרטים הגבוהים ביותר. החברה כוללת גם את Medical Link העוסקת בטכנולוגיות רפואיות מתקדמות.
החברה עומדת בתקנים הבינלאומיים המחמירים של ניהול איכות כולל (ISO 9001) ואבטחת מידע רפואי (ISO 27799).