בדיקת

בדיקת דם חדשנית, לא פולשנית
ובעלת דיוק גבוה להערכת הסיכון
לסרטן אגרסיבי בערמונית

מהי בדיקת

?

בדיקת IsoPSA הוגדרה על ידי ה-FDA כ"בדיקה פורצת דרך" 

בדיקת IsoPSA
הוגדרה על ידי ה-FDA
כ"בדיקה פורצת דרך"

מקצועיות רפואית ברמה עולמית

הבדיקה פותחה על ידי חברת Cleveland Diagnostics האמריקאית בשיתוף עם המרכז הרפואי Cleveland Clinic, אחד משלושת המרכזים הרפואיים המובילים ביותר בארה"ב, הכולל את מחלקת האורולוגיה המדורגת במקום השני בארה"ב.

הבדיקה מאושרת ע"י משרד הבריאות הישראלי.
למעבדה יש אישורי CLIA ו-CAP
הנדרשים למעבדות רפואיות בארה"ב.

מחקרים קליניים במרכזים רפואיים מובילים בארה"ב

למי הבדיקה מתאימה?

1 לפני ביופסיה ראשונה, אם בבדיקת הדם נמצאו ערכי PSA גבוהים מהנורמה או גידול משמעותי מתוצאה קודמת

לפני ביופסיה ראשונה, אם בבדיקת הדם נמצאו ערכי PSA גבוהים מהנורמה או גידול משמעותי מתוצאה קודמת

2 לאחר ביופסיה קודמת, למעקב אחרי מטופלים עם ממצאים של הגדלה שפירה או דרגה נמוכה של סרטן הערמונית

לאחר ביופסיה קודמת, למעקב אחרי מטופלים עם ממצאים של הגדלה שפירה או דרגה נמוכה של סרטן הערמונית

בדיקת IsoPSA הקטינה ב-55% את מספר ההפניות לביופסיה שהיו מתבצעות על בסיס בדיקת PSA

*Podium Presentation AUA 2021, Dr. Eric Klein, Cleveland Clinic

יתרונות הבדיקה

דיוק גבוה
בדיקת IsoPSA הינה בדיקה עם רמת דיוק גבוהה במיוחד המפחיתה את מספר הביופסיות המיותרות בכ-55%
בדיקה בטוחה ונוחה
בדיקת דם פשוטה ומהירה ללא הסיכונים הכרוכים בבדיקת ביופסיה פולשנית העלולה לגרום לדימום, זיהום וקושי במתן שתן
אמינות
הבדיקה פותחה ומבוצעת במעבדות בחברת Cleveland Diagnostics האמריקאית בשיתוף Cleveland Clinic, אחד משלושת המרכזים הרפואיים המובילים בארה"ב. לחברה יש אישורי CLIA ו-CAP הנדרשים למעבדות בארה"ב
תוצאה ברורה ומהירה
תוצאות הבדיקה מתקבלות תוך 10 ימי עסקים ממועד לקיחת הדם, ומתקבלות כערך מספרי המשקף באופן ברור תוצאה חיובית או שלילית המאפשרת פענוח מדויק יותר של הרופא והמטופל
כלי אבחון חשוב לרופא
במחקר קליני שכלל 900 מטופלים ב-Cleveland Clinic, עלה כי ב-66% מהמקרים, הרופאים שינו את המלצתם המקורית (שהתבססה על רמת PSA ונתונים קליניים נוספים) לאחר שראו את תוצאת ה-IsoPSA. המשמעות היא כי תוצאת הבדיקה מהווה כלי משמעותי ביותר לרופא המטפל להעריך את הסיכון בצורה מושכלת יותר
מתאימה לכולם
הבדיקה היחידה המתאימה גם למטופלים הנוטלים תרופות לטיפול בערמונית המשנות את רמת ה-PSA
חדשנות
הבדיקה הוגדרה על ידי ה FDA האמריקאי כ"בדיקה פורצת דרך"
(FDA Breakthrough Device Designation 2019)

במה שונה בדיקת IsoPSA
מכל הבדיקות אחרות?

IsoPSA הינה הבדיקה היחידה הבודקת שינוי במבנה חלבון ה-PSA הנגרם על ידי גידול סרטני

הבדיקות האחרות, כולל בדיקת PSA, מתבססות על מדידת השינוי בריכוז ה-PSA שיכול להיות מושפע ממגוון גורמים ולא רק מסרטן (כגון: גדילה טבעית של הערמונית בשל גיל, דלקת בדרכי השתן/הערמונית, צריכת תרופות מסויימות ואפילו נפח הנוזלים בגוף בזמן לקיחת הדם לבדיקת ה-PSA)

תהליך ביצוע הבדיקה

IsoPSA_landingpage_a7-1_17-min
הזמנת הבדיקה
1
IsoPSA_landingpage_a7-1_21-min
שיחה עם אורולוג
2
IsoPSA_landingpage_a7-1_25-min
ביצוע לקיחת הדם במרפאות ומכונים ברחבי הארץ
3
IsoPSA_landingpage_a7-1_29-min
שליחת דגימות הדם למעבדה בחו"ל
4
IsoPSA_landingpage_a7-1_33-min
קבלת התוצאות תוך עשרה ימי עסקים
5

החזרים מחברות ביטוח וקופות חולים

*אנו מאפשרים אפשרויות תשלום מגוונות וגמישות

החזרים מקופות החולים
בחלק מהקופות ניתנים החזרים תחת
קטגוריה של חוות דעת שניה בחו"ל

בעלי פוליסות ביטוח בריאות פרטי
מרבית חברות הביטוח מאפשרות החזר משמעותי על הבדיקה

אודות
סרטן הערמונית

הערמונית היא בלוטה קטנה אצל גברים הממוקמת סביב השופכה בחלק הקרוב לשלפוחית. תפקידה העיקרי הוא ייצור נוזל הזרע המסייע לתאי הזרע להגיע לביצית.

סרטן הערמונית הוא אחד מסוגי הגידולים הממאירים השכיחים ביותר בגברים והשני בשכיחותו כסיבה למוות מממאירות אצל גברים אחרי סרטן הריאות. איגוד הסרטן האמריקאי מעריך שאחד מכל 9 גברים בארה"ב יאובחן כחולה בסרטן הערמונית במהלך חייו וכ-3% מהחולים בסרטן הערמונית ימותו מהמחלה.

כבר מגיל 35 ניתן לזהות סמני הגדלה של בלוטת הערמונית, על פי רוב הגדלה שפירה של הערמונית. תופעה זו גורמת לעיתים להפרעות במתן שתן וכן גורמת (לצד גורמים נוספים) לעלייה בייצור חלבון ה-PSA שמופרש לשתן ולדם. לרוב, עליית ריכוז ה-PSA נובע מהגדלה שפירה, אולם לעיתים תופעה זו נובעת מגידול ממאיר (סרטן). במקרה של עליה ב-PSA, ייתכן ותתבצע בדיקה רקטלית ע"י אורולוג ובמקרים רבים ניתנת הפנייה לבדיקת ביופסיה פולשנית כדי לבדוק אם מדובר בהגדלה שפירה או גידול סרטני.

בבדיקת הביופסיה, נלקחת דגימה מרקמת הערמונית. בדיקה זו הינה הליך כירורגי פולשני הכרוך בסיכונים, אי נעימות ומלווה לעיתים בתופעות לוואי כגון: דימום, זיהום וקושי במתן שתן. בנוסף לכך, לבדיקת הביופסיה יש אחוז כוזב שלילי (כלומר אי זיהוי גידול סרטני אגרסיבי קיים) בשיעור של 15%-30%.

מחקרים רבים הראו שבכ-75% מהמקרים שמופנים לביופסיה עקב תוצאה גבוהה של PSA מעל 2.5, מתקבלת תוצאה שלילית! כלומר, בכ-75% מהמטופלים שקיבלו תוצאה חריגה בבדיקת PSA ונשלחו לביצוע ביופסיה ובדיקות נוספות, לא היה צורך בביצוע הביופסיה!

בדיקת ה-IsoPSA נועדה להגדיר את הצורך לביצוע ביופסיה במקרי עליית PSA. היא מאפשרת את שיפור תהליך האבחון והטיפול באופן הבא:
1. הפחתת מספר הביופסיות המיותרות בכ-55%
(Podium Presentation AUA 2021, Dr. Eric Klein, Cleveland Clinic)
2. הפחתת אבחון של מטופלים עם גידולים חסרי משמעות קלינית ומניעת חשיפתם לטיפול שלא לצורך
3. זיהוי מוקדם של חולים עם גידולים אגרסיביים המחייבים התייחסות טיפולית

Medical Link מקבוצת בייבי לינק עוסקת בטכנולוגיות רפואיות מתקדמות ומספקת בדיקות רפואיות חדשניות.

Medical Link פועלת מתוך מטרה לספק כלי אבחון מדויקים ואיכותיים, כדי לאפשר לרופא/ה ולמטופל קבלת תמונת מצב רפואית ברורה להמשך ניהול הטיפול.

מדיקל לינק כוללת את התחומים הבאים:
1. בדיקת IsoPSA –בדיקת דם לא פולשנית ובעלת דיוק גבוה לאבחון סרטן הערמונית. הבדיקה מיועדת למטופלים שקיבלו תוצאת בדיקת PSA גבוהה מהנורמה (>4), או בשל אינדיקציות רפואיות אחרות המעלות חשש לסרטן הערמונית.

2. בדיקות גנטיות לנשים בהריון
בדיקת QNatal Advanced הינה בדיקת דם לא פולשנית המיועדת לנשים בהריון (NIPT). הבדיקה מבוססת על הטכנולוגיה החדשנית ביותר (NGS) ומאפשרת לקבל מידע נוסף על קיום סיכון מוגבר להפרעות כרומוזומליות בעובר, כל זאת ללא הסיכון להפלה הנלווה לבדיקה פולשנית.
קבוצת בייבי לינק הינה הנציגה הבלעדית בישראל לבדיקת QNatal Advanced של ענקית הדיאגנוסטיקה האמריקאית Quest Diagnostics.

3. מוקד פענוח מוניטור עוברי מרחוק (טלה-רפואה)
פיתוח והקמת מערך של מוקד פענוח מוניטור עוברי מרחוק, המספק פענוחים ל-200 מרפאות של קופ"ח מאוחדת. המוקד מבצע עשרות אלפי פענוחים מרחוק בשנה באמצעות גינקולוגים מומחים ובקרה של מוקד תפעולי, ומאפשר לנשים בהריון לקבל טיפול מהיר, בטוח ומקצועי.

חברת בייבי לינק הוקמה בשנת 2006 על ידי קבוצה של רופאים בכירים ומנהלים בעלי ניסיון של עשרות שנים ברפואה הפרטית והציבורית. הניסיון של הצוות וההבנה העמוקה של התחום, הן מההיבט הרפואי והן מההיבט הניהולי, מיושמים הלכה למעשה בכל תחומי הפעילות של החברה.

צוות החברה הכולל רופאי נשים, אורולוגים, גנטיקאים ויועצים גנטיים, מלווה את תהליכי העבודה בסטנדרטים הגבוהים ביותר. החברה כוללת גם את Medical Link העוסקת בטכנולוגיות רפואיות מתקדמות.

החברה עומדת בתקנים הבינלאומיים המחמירים של ניהול איכות כולל (ISO 9001) ואבטחת מידע רפואי (ISO 27799).


   

 

השאירו פרטים ונחזור אליכם